Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2.
Als Laientest zugelassen.
Zugelassen in der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Covid-19-Antigen-Schnelltest.
PEI-validiert. (Paul-Ehrlich-Institut)
BfArM-gelistet. AT1236/21
BAG-gelistet. (Schweiz)
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 0123“ geschützt und zertifiziert.
Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Zusätzlich erkennt der Test folgende Virusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.
Eigenschaften:
Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
Testmöglichkeit ohne Labor
Spezifität: 98,88 %
Sensitivität: 96,95 %
Genauigkeit: 98.25%
TÜV CE zertifiziert
Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon
Lieferumfang:
1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
1 x Probenextraktionspuffer
1 x Einweg-Virusprobenabstrich
1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
1 x Gebrauchsanweisung
Anleitung, Begleitzettel in deutscher Sprache.
Verpackungseinheit: 1 Stück
Art.-Nr.: HOT_xx